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本報(bào)訊 （賴奇峰 記者江 東）為推進(jìn)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范的實(shí)施，日前，福建馬尾區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局召開2017年實(shí)施《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》現(xiàn)場(chǎng)推進(jìn)會(huì)，轄區(qū)102家醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)參會(huì)。

　　會(huì)上強(qiáng)調(diào)了實(shí)施《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》的重要性、必要性，同時(shí)指出，監(jiān)管人員要加大飛行檢查力度，以規(guī)范為標(biāo)準(zhǔn)實(shí)行最嚴(yán)格的監(jiān)管和最嚴(yán)厲的處罰。參會(huì)企業(yè)主動(dòng)作為，做好風(fēng)險(xiǎn)排查、建立健全質(zhì)量管理體系、落實(shí)安全生產(chǎn)、及時(shí)完成年度自查，建立健全質(zhì)量管理體系。

　　此外，為推動(dòng)轄區(qū)企業(yè)創(chuàng)建實(shí)施醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范示范企業(yè)，推進(jìn)會(huì)結(jié)束后，馬尾區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局還積極推廣示范企業(yè)經(jīng)驗(yàn)，邀請(qǐng)福建九州通醫(yī)療器械有限公司質(zhì)管部負(fù)責(zé)人與參會(huì)企業(yè)分享九州通執(zhí)行《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn)，并安排與會(huì)人員進(jìn)行實(shí)地培訓(xùn)，查看企業(yè)自動(dòng)化檢測(cè)系統(tǒng)、流水線人工掃碼，藥品冷藏車、冷藏箱實(shí)時(shí)監(jiān)控等環(huán)節(jié)，了解企業(yè)立體式倉(cāng)儲(chǔ)和冷鏈物流運(yùn)行情況。

通過此次推進(jìn)會(huì)和實(shí)地培訓(xùn)，馬尾區(qū)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)單位進(jìn)一步提高了認(rèn)識(shí)，紛紛表示要以此次培訓(xùn)為契機(jī)，借鑒九州通物流自動(dòng)化管理和藥品可追溯體系建設(shè)經(jīng)驗(yàn)，對(duì)照《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》進(jìn)行自查整改，建立健全質(zhì)量管理體系，加強(qiáng)醫(yī)療器械質(zhì)量管理，保證醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量安全。

《中國(guó)質(zhì)量報(bào)》