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2018年3月26日，烏茲別克斯坦《藥品、醫(yī)療器械與醫(yī)療設備國家注冊法》修訂案生效，其中包含幾項重大變革。

新法允許權(quán)利人在未辦理注冊手續(xù)的情況下將進口藥品與醫(yī)療產(chǎn)品的樣品用于研究、測試或展出，而舊法未作此規(guī)定。

根據(jù)新規(guī)，企業(yè)注冊證不再是所需文件，這意味著一項耗時的要求已取消，這對在烏茲別克斯坦遞交申請的外國企業(yè)更為有用。

之前，注冊由衛(wèi)生部下屬的藥品與醫(yī)療設備質(zhì)量監(jiān)督總局負責，現(xiàn)在則由衛(wèi)生部新成立不久的制藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展局負責。

修訂案明確規(guī)定如下產(chǎn)品可注冊：

1.ŸŸŸŸŸ藥品，包括藥物；

2.Ÿ已在烏茲別克斯坦注冊的藥品的新組合；

3.已在烏茲別克斯坦注冊但由其他制造商以新的形式或劑量生產(chǎn)的藥品；

4.醫(yī)療產(chǎn)品；

5.醫(yī)療設備。

注冊進程已縮短。之前，注冊證在申請日起180日內(nèi)下發(fā)，現(xiàn)在則取決于產(chǎn)品的類型：

1.藥物為50日；

2.預裝藥品、包裝藥材原料、繃帶材料、避孕藥物、穿刺器、注射器、輸血器、吸引器、急救與病人護理產(chǎn)品以及橡膠、乳膠和聚合物醫(yī)療產(chǎn)品為120日；

3.其他藥品、醫(yī)療產(chǎn)品和醫(yī)療設備為155日。

注冊證有效期仍為5年，申請費仍為175歐元，發(fā)證費仍為35歐元。