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  • 歐盟不再批準(zhǔn)咪唑菌酮的再評審申請
  • 2018-08-13 11:02:53 閱讀次數(shù):[]
  • 2018年7月24日, 歐盟委員會(huì)發(fā)布公告Commission implementing regulation (EU)2018/1043,決定不再批準(zhǔn)殺菌劑咪唑菌酮(Fenamidone)的續(xù)展登記,同時(shí)修訂活性物質(zhì)批準(zhǔn)清單(EU) No 540/2011。該公告將于2018年8月14日正式生效。

    根據(jù)該公告,歐盟成員國最遲應(yīng)在2019年2月14日撤銷所有含咪唑菌酮植物保護(hù)產(chǎn)品的授權(quán)。同時(shí),根據(jù)歐盟管理法規(guī)(EC) No 1107/2009中第46條關(guān)于寬限期的規(guī)定,自該公告生效起,歐盟各成員國有15個(gè)月的寬限期,即寬限期在2019年11月14日截止。

    咪唑菌酮首次批準(zhǔn)是在舊法規(guī)91/414/EEC下進(jìn)行的,本次再評審在新法規(guī)(EC) No 1107/2009下開展,目前的批準(zhǔn)有效期至2019年7月31日。早在2018年3月,歐盟就已經(jīng)向WTO進(jìn)行通報(bào),建議不再批準(zhǔn)該物質(zhì)的再評審申請。在成員國評估和同行評議過程中,有諸多關(guān)鍵的問題尚未得到解決和確定。根據(jù)歐洲食品安全局EFSA的評估報(bào)告結(jié)論,主要原因如下:

    1. 根據(jù)已有數(shù)據(jù),咪唑菌酮的遺傳毒性無法定論,并且不能設(shè)定健康參考值,因此消費(fèi)者和非膳食風(fēng)險(xiǎn)評估無法完成;

    2. 咪唑菌酮的代謝產(chǎn)物會(huì)對地下水造成污染,尤其是代謝物RAP 412708在所有的相關(guān)場景中預(yù)計(jì)存在的含量高于參考值0.1 mg/L;

    3. 此外,無法完成關(guān)于代謝物RAP 412636的消費(fèi)者暴露評估;

    4. 根據(jù)已有數(shù)據(jù),無法確定咪唑菌酮對哺乳動(dòng)物的風(fēng)險(xiǎn);

    5. 根據(jù)已有數(shù)據(jù),不能排除代謝物苯乙酮對水生生物的高風(fēng)險(xiǎn)性。

    根據(jù)歐盟農(nóng)藥法規(guī)(EC) No 1107/2009第4條,含該物質(zhì)的植物保護(hù)產(chǎn)品不能對人類、動(dòng)物健康和環(huán)境產(chǎn)生不良影響。歐盟綜合評估國和歐洲食品安全局(EFSA)的評估草案和同行評議結(jié)果,認(rèn)為咪唑菌酮不滿足新法規(guī)下的批準(zhǔn)要求,故作出不再批準(zhǔn)該物質(zhì)的決定,同時(shí)相應(yīng)的產(chǎn)品也將在規(guī)定期限內(nèi)退出歐盟市場。

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