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俄羅斯是一個人口大國，但是其醫(yī)療設(shè)備發(fā)展緩慢，醫(yī)療需求與醫(yī)療設(shè)備生產(chǎn)能力形成矛盾，目前仍主要依賴于從西方大量進口藥品以及醫(yī)療器械，且進口價格比較高。但是自從俄羅斯加入世界貿(mào)易組織后，進口藥品關(guān)稅從15%降至5%~6.5%，進口醫(yī)療器械的關(guān)稅也有望清零。這對我國醫(yī)療器械銷往海外市場來說，無疑是一個好消息。但是，為什么在政策、市場都如此大好的前提下，我國出口俄羅斯的醫(yī)療器械還是不盡如人意呢？這是因為雖然關(guān)稅對我們降低了，但是俄羅斯醫(yī)療器械注冊MR認證卻嚴格起來。

俄羅斯醫(yī)療器械MR認證的難點，主要有以下幾個方面。
1、要注冊俄羅斯醫(yī)療器械注冊證，首先產(chǎn)品要能夠取得歐盟CE認證，這點是一個硬性的條件，如果企業(yè)沒有CE證書，則不建議注冊俄羅斯醫(yī)療器械注冊MR認證。

2、如果要辦理俄羅斯醫(yī)療器械注冊MR認證，需要有俄羅斯的企業(yè)作為證書的申請方，國內(nèi)的企業(yè)自己本身并不能直接作為申請方來注冊證書。

3、俄羅斯注冊醫(yī)療器械注冊證，需要把產(chǎn)品寄往俄羅斯進行測試，而測試是有可能不通過的，特別是等級比較高的醫(yī)療器械產(chǎn)品。

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