據(jù)CMK國際認(rèn)證集團(tuán)統(tǒng)計(jì),尼日利亞國家對(duì)于進(jìn)口醫(yī)療器械需求很大,所以國產(chǎn)醫(yī)療器械廠家對(duì)于出口尼日利亞都是特別感興趣的,但是醫(yī)療器械出口尼日利亞是需要辦理NAFDAC證書的,不知道NAFDAC證書辦理流程,這樣就導(dǎo)致很多人望而卻步!這個(gè)其實(shí)一點(diǎn)也不麻煩的,下面工程師為大家講解一下吧。
尼日利亞醫(yī)療器械NAFDAC認(rèn)證是根據(jù)進(jìn)口廠商的能力產(chǎn)品樣式方向等幾個(gè)方面來確定的,其次是根據(jù)尼日利亞法律法規(guī)制定者分別是尼日利亞食品藥品監(jiān)督局和尼日利亞標(biāo)準(zhǔn)局但是執(zhí)行清關(guān)政策的卻是尼日利亞海關(guān),因此在清關(guān)的時(shí)候,會(huì)出現(xiàn)SONCAP認(rèn)證證書也可以清關(guān),NAFDAC注冊(cè)證書也可以清關(guān)的現(xiàn)象。但是如果在市場上抽查的話,醫(yī)療器械還是需要申請(qǐng)NAFDAC注冊(cè)號(hào),于是建議出口企業(yè),清關(guān)做SONCAP認(rèn)證證書,而且我司也先后為多家企業(yè)器械制造商順利獲得過SONCAP證書,完成清關(guān)手續(xù);但是在尼日利亞銷售時(shí)候,建議申請(qǐng)NAFDAC注冊(cè)號(hào),有了這個(gè)注冊(cè)號(hào),可以減少產(chǎn)品在尼日利亞被查處和罰沒的危險(xiǎn)。
一,NAFDAC認(rèn)證管制品范圍
1.食用產(chǎn)品類含酒水飲料
2.醫(yī)用藥品包含獸用藥
3.醫(yī)療產(chǎn)品
4.化學(xué)品
5.化妝品
6.清潔劑
7.包裝水
8.醫(yī)療器械
二,NAFDAC認(rèn)證流程
1.樣品檢測
2.檢測產(chǎn)品通過之后會(huì)告知你裝柜出口的時(shí)間
3.隨后按著指示裝柜拍照提交所需要的照片及監(jiān)督檢驗(yàn)過程記錄表
4.貨沒問題之后3-5個(gè)工作日發(fā)送電子版草稿進(jìn)行確認(rèn),隨后出證本寄出
ISO17025實(shí)驗(yàn)室,CNAS資質(zhì),CMA資質(zhì),專業(yè)提供尼日利亞SONCAP,沙特SASO,肯尼亞PVOC,坦桑COC,烏干達(dá)PVOC認(rèn)證,阿爾及利亞COCQ,歐盟CE認(rèn)證等清關(guān)證書。