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 歐亞經(jīng)濟聯(lián)盟醫(yī)療產(chǎn)品一體化注冊（簡稱歐亞一體化注冊）將在2021年12月31日后取代各成員國的醫(yī)療產(chǎn)品注冊體系。又稱歐亞經(jīng)濟委員會，成員國包括俄羅斯、哈薩克斯坦、白俄羅斯、吉爾吉斯斯坦和亞美尼亞。聯(lián)盟的目標(biāo)是在2025年前實現(xiàn)聯(lián)盟內(nèi)部商品、服務(wù)、資本和勞動力自由流動，并推行協(xié)調(diào)一致的經(jīng)濟政策。下面CMK國際檢測認證集團帶大家了解一下!

在此背景下一體化注冊正式提上日程，在2016年2月聯(lián)盟委員會決議中頒布醫(yī)療產(chǎn)品注冊、安全性鑒定、質(zhì)量及有效性細則，并指明過渡期到2021年12月31日截止，即2022年起歐亞經(jīng)濟聯(lián)盟成員國家將不再單獨頒布本國注冊證書，2021年在本國注冊體系下注冊的產(chǎn)品，在過渡期將結(jié)束前存在不被頒發(fā)證書，且重新在歐亞一體化注冊體系下進行注冊的風(fēng)險。